Oddechowy test na COVID-19 zatwierdzony przez FDA. Działa jak alkomat. Jak wykonuje się szybkie badanie na koronawirusa z próbki oddechu?

Test oddechowy w kierunku COVID-19 przeprowadzany jest przy użyciu specjalnego urządzenia wielkości bagażu podręcznego. Działa na podobnej zasadzie, co alkomat, wykrywając pięć rodzajów lotnych związków organicznych obecnych w powietrzu wydychanym przez osobę zakażoną SARS-CoV-2. By wykonać badanie, pacjent dmucha do rurki, w której umieszczony jest czujnik wykrywający te związki. Wynik testu otrzymywany jest po upływie już niespełna 3 minut.

Test można przeprowadzić w gabinetach lekarskich, szpitalach i mobilnych placówkach badawczych. Wykonuje go wykwalifikowany, przeszkolony operator pod nadzorem pracownika służby zdrowia.

Działanie urządzenia testującego obecność koronawirusa w wydychanym powietrzu sprawdzono w badaniu przeprowadzonym na 2409 uczestnikach z objawami COVID-19 oraz tych bezobjawowych. W analizie wyników uwzględniono także osoby zakażone wariantem Omikron. „Alkomat” InspectIR COVID-19 wykazał 99,3 proc. skuteczności w wykrywaniu infekcji spowodowanej przez wirusa SARS-CoV-2. Jednak w sytuacji, gdy pacjent otrzyma pozytywny wynik testu oddechowego, należy dodatkowo potwierdzić go tradycyjnym testem PCR.

W komunikacie FDA podkreślono, że badanie wykazało tylko 1 proc. wyników fałszywie ujemnych. Oznacza to, że ​​osoby, które otrzymały negatywny wynik testu, najprawdopodobniej nie są zakażone koronawirusem. Jednak negatywny wynik należy rozpatrywać w szerszym kontekście obejmującym niedawne narażenie pacjenta na zakażenie koronawirusem, historię jego chorób i obecność objawów klinicznych zgodnych z COVID-19. Nie powinno się więc jednoznacznie stwierdzać, że pacjent, u którego wynik testu oddechowego wyszedł negatywny, na pewno nie jest zakażony wirusem SARS-CoV-2.

FDA podkreśla, że zatwierdzenie użycia oddechowego testu na COVID-19 wykrywającego infekcję koronawirusem w wydychanej próbce powietrza stwarza warunki do jeszcze łatwiejszego i szybszego wykrywania zakażenia, co zdecydowanie ułatwia walkę z pandemią zarówno obecnie, jak i w przyszłości. Test obecnie dostępny jest w USA i nie wiadomo kiedy będzie można stosować go w Europie. Istnieje jednak szansa, że gdy sprawdzi się on w Ameryce, zostanie wprowadzony do użytku również na naszym kontynencie.

Źródło: Coronavirus (COVID-19) Update: FDA Authorizes First COVID-19 Diagnostic Test Using Breath Samples FDA