Tlen medyczny
Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofuje na terenie całego kraju tlen medyczny wykorzystywany m.in. w leczeniu klasterowego bólu głowy, ostrej lub przewlekłej hipotensji, zatruć tlenkiem węgla oraz do tlenoterapii hiperbarycznej.
Chodzi o tlen medyczny Air Products, (Oxygenium), gaz, 1 butla 40 litrów
numer serii: 0002940825
termin ważności: 12.2023
podmiot odpowiedzialny: Air Products Sp. z o.o.
Uwaga: decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Zerbaxa
Główny Inspektorat Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu w całym kraju leku Zerbaxa. Lek ten jest stosowany w leczeniu dorosłych m.in w układu moczowego, nerek i zakażeń wewnątrz jamy brzusznej. Decyzja wycofania tego produktu spowodowana jest wykryciem zanieczyszczeń w kilku seriach produktu.
Szczególy wycofanego produktu: Zerbaxa (Ceftolozanum + Tazobactamum), 1g + 0,5g, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji:
- numer serii: T024608, z terminem ważności: 04.2022
- numer serii: T025187, z terminem ważności: 06.2022
Podmiotem odpowiedzialnym jest Merck Sharp & Dohme
Krople przeciwbólowe
Chodzi o Tramal - lek o silnym działaniu przeciwbólowym.Jak przekazał GIF w najnowszym ostrzeżeniu, podczas kontroli kropli Tramal wykryto wady opakowań, w których był lek, a niewłaściwe przechowywanie może przełożyć się na jego jakość. Tramal to lek o silnym działaniu przeciwbólowym z grupy opioidów, w związku z tym jest wydawany wyłącznie na receptę.
Szczegóły wycofanego produktu: Tramal (Tramadoli hydrochloridum) 100 mg/ml:
- Wielkość opakowania - 1 butelka 10 ml
- Numer serii - 01422PA
- Termin ważności - 31.10.2023 r.
- Podmiot odpowiedzialny - STADA Arzneimittel AG, Niemcy
Maść przeciwzapalna
Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z aptek i hurtowni serię maści Triderm. To znany i popularny lek o działaniu przeciwbakteryjnym, przeciwgrzybiczym i przeciwzapalnym. Przyczyną tej decyzji są błędne informacje na opakowaniu zewnętrznym.
Szczegóły wycofanego produktu: Triderm (Betamethasoni dipropionas + Clotrimazolum + Gentamicinum) (0,64 mg + 10 mg + 1 mg)/g, krem, tuba 15 g :
- Numer serii: T016521
- Termin ważności: 04.2022
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu: Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L z siedzibą w Bukareszcie
- Kraj eksportu: Rumunia
- Podmiot uprawniony do importu równoległego: PharmaVitae Sp. z o.o. Sp. k. z siedzibą w Leśnej
