Saridon
Wycofany 12 marca
Saridon 250 mg + 150 mg + 50 mg tabletki
Numer serii: N1F177
Data ważności: 2024-05-31
Wielkość opakowania 10 tabl.
Wielkość opakowania 20 tabl.
Produkt odpowiedzialny: Bayer Sp. z o.o.
Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynął wniosek podmiotu odpowiedzialnego o wycofanie z obrotu ww. serii leku Saridon. Przyczyną wycofania leku jest niespełnienie wymagań w zakresie zgodności materiałów opakowaniowych, tj. niektóre z opakowań produktu są oznakowane w języku węgierskim.
Megalia
Wycofany 26 marca
Nazwa - Megalia
Moc - 40 mg/ml
Postać - zawiesina doustna
Numer serii - A1001119
Data ważności - 2021-11-30
Decyzja Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego związana jest z wnioskiem, który został nadesłany do instytucji przez podmiot odpowiedzialny. Inspektorat został w nim poinformowany, że jedna seria leku nie spełnia wymagań jakościowych. Chodzi konkretnie o parametr "czystość mikrobiologiczna".
Reseligo
Wycofany 12 marca
Relisego 10,8 mg implant w ampułko-strzykawce
Numer serii: 19323011
Data ważności: 2023-10-31
Produkt odpowiedzialny: Alvogen IPCO S.a.r.l. z siedzibą w Luksemburgu
Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęła informacja przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego o wycofaniu z obrotu ww. serii leku Relisego. Przyczyną wycofania leku jest otrzymanie wyniku poza specyfikacją w parametrze zawartość substancji czynnej.
Sulfarinol
Wycofany 10 marca
Z aptek znikają serie kropli do nosa Sulfarinol 50 mg +1 mg/l:
- nr serii: 041017, termin ważności: 10.2020
- nr serii: 051017, termin ważności: 10.2020
- nr serii: 061017, termin ważności: 10.2020
GIF wydał nową decyzję dotyczącą leku Sulfarinol. Z obrotu na terenie całego kraju wycofano kolejne trzy serie produktu. Wykryto w nich wadę jakościową.
