GIF wycofał z obrotu lek dzisiaj [25.01.2019] na nadciśnienie, choroby nerek i cukrzycę typu 2. Masz ten lek w apteczce?

IRPRESAN WYCOFANY Z APTEKI

Irpresan jest lekiem stosowanym w:

• - choroby nerek u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i cukrzycą typu 2 jako część przeciwnadciśnieniowego postępowania terapeutycznego
• - nadciśnienie tętnicze pierwotne

Preparat podawany jest doustnie. Dawka zwyczajowa to 75 mg na dobę. Jeżeli dawka jest niewystarczająca można zwiększyć do 150-300 mg na dobę lub dodatkowo zastosować inny lek przeciwnadciśnieniowy. Tabletki popija się wodą i przyjmuje niezależnie od posiłków.

WYCOFANE LEKI 25.01.2019

Leku nie można stosować gdy:

• nadwrażliwość na irbesartan lub na którąkolwiek substancję pomocniczą leku Irprestan
• II i III trymestr ciąży

Decyzja GIF z 25.01.19

GIF podjął decyzję o wycofaniu serii leku z terenu całego kraju po uzyskaniu informacji z podmiotu odpowiedzialnego Teva Pharmaceuticals Polska S. z o.o.

W serii produktu leczniczego Irprestan 150 mg w przeprowadzonych badaniach wykryto substancję czynną, która uzyskała wynik powyżej dopuszczalnego limitu w zakresie zanieczyszczenia N-nitrozodietyloaminą.

GIF wydał decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju tabletek:

IRPRESTAN 150 mg, tabletki powlekane, 28 tabl.
numer serii: 136918, data ważnosci 03.2020.

DECYZJA GŁÓWNEGO INSPEKTORATU FARMACEUTYCZNEGO

Rozporządzeniu temu nadano rygor natychmiastowej wykonalności

GIF WYCOFANIE Z OBROTU 25.01.19