Ważna informacja dla pacjentów! Główny Inspektorat Farmaceutyczny wycofuje z obrotu popularny lek. Nowe ostrzeżenie GIF

Mowa o lekach:

• Valzek 80 mg
• Valzek 160 mg, czyli tabletkach stosowanych w leczeniu samoistnego nadciśnienia tętniczego u dorosłych oraz nadciśnienia tętniczego u dzieci i młodzieży między 6. a 18. rokiem życia.

Główny Insektorat Farmaceutyczny w dniu 21 sierpnia 2019 r. decyzją nr 49/WS/2018 wstrzymał w obrocie sierie prokutu lecniczego Valzek 160 mg w związku z podejrzeniem przekroczenia dopuszczalnego limitu zawartości NDMA w substancji czynnej Valsartanum pochodzącej od dostawcy Zhejiang Tianyu Pharmaceuticals. [...] 5 czerwca 2019 r. do kancelarii Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynął wniosek podmiotu odpowiedzialnego o wycofanie z obrotu ww. serii produktu leczniczego Valzek 160 mg w związku z potwierdzeniem obecności zanieczyszczenia NDMA powyżej dopuszczalnego limitu w substancji czynnej Valsartanum, użytej do wytworzenia przedmiotowych serii.

GIF wycofał z obrotu Valzek 80 mg oraz Valzek 160 mg. W galerii umieszczonej na początku artykułu znajdziecie numery serii wycofanych leków.

W tym tygodniu podjęto również decyzję o wycofaniu dwóch innych. Te leki to:

• Remurel (Glatirameri acetas), 40 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce, seria: 1802222G, data ważności 05.2021
• Ozurdex (Dexamethasonum), implant do ciała szklistego w aplikatroeze numer serii E82467, data ważności 11.2020

W obu przypadkach decyzjom nadano rygor natychmiastowej wykonalności. Jak tłumaczy GIF, to rozwiązanie jest niezbędne ze względu na m.in. ochronę zdrowia lub życia ludzkiego.